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[供應(yīng)]申請(qǐng)CMA計(jì)量認(rèn)證需要什么條件要求
- 產(chǎn)品產(chǎn)地：江蘇南京
- 產(chǎn)品品牌：南京邦道企業(yè)管理咨詢有限公司
- 包裝規(guī)格：cma/cnas
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- 更新日期：2021-10-16 23:43:53
- 有效期至：2022-10-16
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申請(qǐng)CMA計(jì)量認(rèn)證需要什么條件要求
詳細(xì)信息
申請(qǐng)CMA計(jì)量認(rèn)證需要什么條件要求
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7.2方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)
7.2.1方法的選擇和驗(yàn)證
7.2.1.1實(shí)驗(yàn)室制定《方法選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)程序》開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和（適當(dāng)時(shí)）評(píng)定測(cè)量不確定度，以及使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
注：本標(biāo)準(zhǔn)所用“方法”可視為是ISO/IEC指南99定義“測(cè)量程序”的同義詞。
7.2.1.2所有方法、程序和支持文件應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于人員取閱，例如與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)（見8.3）
7.2.1.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時(shí)，應(yīng)補(bǔ)充方法使用的細(xì)節(jié)以確保應(yīng)用的一致性。
注：如果國(guó)際的、區(qū)域的或國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)，或其他公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何讓進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的簡(jiǎn)明和充分信息，并且這些標(biāo)準(zhǔn)是以可被實(shí)驗(yàn)室操作若要使用的方式書寫時(shí)，則不需要進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對(duì)方法中的可選擇步驟，可能有必要制定附加細(xì)則或補(bǔ)充文件。
7.2.1.4當(dāng)客戶未制定所用的方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)懸著適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻簟Ｍ扑]使用以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或由有關(guān)科技書籍或期刊中公布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法，也可使用實(shí)驗(yàn)室開發(fā)或修改的方法。
7.2.1.5實(shí)驗(yàn)室引入方法前，應(yīng)驗(yàn)證能夠之前運(yùn)用該方法，以確保能實(shí)現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存驗(yàn)證記錄。如果發(fā)布機(jī)構(gòu)修訂了方法，應(yīng)在所需的程度上重新進(jìn)行驗(yàn)證。
7.2.1.6當(dāng)需要制定方法時(shí)，應(yīng)予策劃，并指定具有足夠資源并有能力的人員進(jìn)行。在方法制定的過(guò)程中，應(yīng)進(jìn)行定期評(píng)審，以確認(rèn)持續(xù)滿足客戶需求。開發(fā)計(jì)劃的任何邊個(gè)應(yīng)得到批準(zhǔn)和授權(quán)。
7.2.1.7實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)與方法的偏離，應(yīng)事先將該偏離形成文件、做技術(shù)判斷、獲得授權(quán)并被客戶接受。
注：客戶接受偏離可以事先在合同中約定。
7.2.2方法確認(rèn)
7.2.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需求
注1：確認(rèn)可包括對(duì)抽樣、檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置和運(yùn)輸程序的確認(rèn)。
注2：可用以下一種或多種技術(shù)進(jìn)行方法確認(rèn)：
A使用參考標(biāo)志或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)或評(píng)估偏倚和精密度；
B對(duì)影響結(jié)果的因素做系統(tǒng)性評(píng)審；
C溝通改版控制參數(shù)檢驗(yàn)方法的穩(wěn)定性，如恒溫箱溫度、加樣體積等；
D與其他已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果對(duì)比；
E實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比；
F根據(jù)對(duì)方法原理的理解和抽煙或檢測(cè)方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)評(píng)定結(jié)果的測(cè)量不確定度。
7.2.2.2當(dāng)修改已確認(rèn)過(guò)的方法時(shí)，應(yīng)確定這些修改的影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認(rèn)時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行方法的確認(rèn)。
7.2.2.3當(dāng)按使用目的對(duì)方法的性能特性進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，應(yīng)滿足客戶的需求，并符合規(guī)定要求。
注：方法性能特性包括但不限于：測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度、結(jié)果的測(cè)量不確定度、檢出限、定量限、方法的選擇、線性、重復(fù)性或復(fù)現(xiàn)性、抵御外部影響的穩(wěn)健度或抵御來(lái)自樣品或檢測(cè)物基體干擾的交互靈敏度以及偏倚。
7.2.2.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存以下確認(rèn)記錄：
A使用的確認(rèn)程序；
B規(guī)定的要求；
C確定的方法性能特性；
D獲得的結(jié)果
E方法的有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性。
7.3抽樣
7.3.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)用抽樣計(jì)劃和方法，制定《抽樣管理控制程序》。抽樣方法應(yīng)明確需要控制的因素，以確保隨后檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果有效性。在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到抽樣計(jì)劃和方法。只有合理，應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。
7.3.2抽樣方法應(yīng)描述：
A樣品或位置的選擇；
B抽樣計(jì)劃；
C從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為隨后檢測(cè)或校準(zhǔn)的物品。
注：實(shí)驗(yàn)室接受樣品后，進(jìn)一步處理要求見7.4的規(guī)定。
7.3.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的一部分保留記錄。這些記錄應(yīng)包括以下相關(guān)信息：
A所用的抽樣方法
B抽樣的日期及時(shí)間
C識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號(hào)、數(shù)量和名稱）；
D抽樣人識(shí)別信息；
E所用設(shè)備的識(shí)別；
F環(huán)境或運(yùn)輸條件
G適當(dāng)時(shí)，識(shí)別抽樣位置的圖示或其他等效方式；
H與抽樣方法和抽樣計(jì)劃的偏離或增減。
7.4檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置
7.4.1實(shí)驗(yàn)室制定《檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)物品的管理控制程序》，包括為保護(hù)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需的所有規(guī)定。在處置、運(yùn)輸、保存/等候、制備、檢測(cè)或校準(zhǔn)過(guò)程中，應(yīng)注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞。應(yīng)遵守隨物品提供的操作說(shuō)明。
7.4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有清晰標(biāo)識(shí)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在物品的保管期間保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保物品不會(huì)在食物上、記錄或其他文件中混淆。適當(dāng)時(shí)，標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)包含一個(gè)物品或一組物品的細(xì)分和物品的傳遞。
7.4.3接收檢測(cè)或校準(zhǔn)物品時(shí)，應(yīng)記錄與規(guī)定條件的偏離。當(dāng)對(duì)物品是否適于檢測(cè)或校準(zhǔn)有疑問(wèn)，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前詢問(wèn)客戶，以得到進(jìn)一步的說(shuō)明，并記錄詢問(wèn)的結(jié)果。當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中做出免責(zé)聲明，說(shuō)明偏離可能影響結(jié)果。
7.4.4如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或調(diào)置，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件。
7.5技術(shù)記錄
7.5.1公司制定《期間核查管理程序》、《修正因子管理程序》、《強(qiáng)制檢定管理程序》、《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督檢驗(yàn)管理程序》，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素的充足信息，并確保在盡可能接近原條件的情況下復(fù)現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)和審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和負(fù)責(zé)人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在觀察到或獲得時(shí)予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識(shí)別。
7.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的一級(jí)修改后的數(shù)據(jù)和文件，包括更改的日期、標(biāo)識(shí)更改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)更改的人員。
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